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製薬関連のお仕事について

製薬業界でのお仕事

新薬の製造販売承認取得のためには、開発中の化学物質が薬として安全で効果があることを示す科学的根拠(データ)が必要です。また製造販売後も長期間、安全性と有効性を調査します。

DM(Data Management)データマネジメント業務

治験で収集されたデータ(症例報告書)を正確にコンピュータに入力し、不備がないかをチェッ ク、 最終的に統計解析に利用できる形にデータベース化するお仕事です。また、そのデータをきちんと管理することも大切な業務です。

CRA(Clinical Research Associate)

一般的に「治験モニター」と呼ばれるお仕事です。医療機関において、治験が法律や計画に則って正しく行われているかを 監視・監督する(モニタリングする)お仕事です。
治験担当医師やCRC(治験コーディネーター)とコミュニケーションをはかり 治験を円滑に進める、という大切な役割も担っています。

QC(Quality Control)品質管理業務

治験(主にモニタリング業務)が、法律や計画を遵守して行われているかどうかを、 客観的に点検するお仕事です。報告書や書類をチェック・検証して、逸脱や違反を防ぐように 管理。 もし手順に間違い等があれば、それを正してもらい、治験そのものの品質向上を目指します。

統計解析(SASプログラミング)

生物統計学と呼ばれる手法を用いて、治験薬に効果があるのか、 また、既存の市販薬と比べても効果があるのかを、統計学的に証明するお仕事です。 データマネジメントによって、きれいに整合化されたデータベースに対し、 SASと呼ばれる統計解析ソフトを用いて解析していきます。

症例登録業務

治験の被験者候補のデータを治験担当医師より受領し(FAX/電話/WEB)、 適格性を確認して被験者として登録するお仕事です。

製薬関連のお仕事について

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