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医薬品開発支援

医薬品開発支援

支援内容

医薬品の生物学的同等性試験
ジェネリック、OTC等の
臨床試験のフルサポート
  • - 治験実施計画書の作成
  • - 治験薬概要書の作成
  • - 症例報告書の作成
  • - 説明・同意文書の作成
  • - モニタリング業務
  • - データマネージメント
  • - 統計解析業務
  • - 監査業務
臨床研究
ファーマコゲノミクス調査
統計解析
論文作成
監査

臨床試験をフルサポート

お客様(製薬会社/CRO)創薬のフェーズ 基礎研究(2~3年) 非臨床試験(3~5年) 臨床試験(治験)(3~7年) 申請・承認(1~2年) 上市 CRA(治験モニター) DM(データマネジメント) QC(品質管理) 製薬 サポート事務 SAS プログラマー イーピーメイト

取引実績企業の割合

後発品77.3% 新薬 5.5% OTC3.5% その他13.7% 2014年9月末現在

受託実績企業の割合

内資系メーカー 87% 外資系メーカー 13% 2014年9月末現在